Det korta svaret
I offentliga Apple Watch-data från 31 deltagare uppnådde en forskningsmodell med information härledd från puls och tidsmässigt sammanhang en överensstämmelse med PSG på κ=0.221 över fem stadier. Ett separat experiment med kliniskt EKG hos 35 deltagare uppnådde κ=0.244, men det var inte samma personer, så de två signalerna kan inte betraktas som likvärdiga. Analysen av nattliga sammanfattningar från 67 registreringar använde kliniskt EKG, inte Apple Watch. Dessa resultat kan inte tala om hur noggrann Apples inbyggda funktion är eller om REM-andelar från appar för bärbara enheter i allmänhet är korrekta.
Viktiga punkter
- Detta utvärderar en forskningsmodell med information härledd från puls och tidsmässigt sammanhang, inte Apples inbyggda funktion för sömnstadier; den detaljerade utformningen är opublicerad
- Överensstämmelsen var κ=0.221 hos 31 Apple Watch-deltagare och κ=0.244 i en separat kohort med kliniskt EKG hos 35 deltagare; de separata kohorterna fastställer inte likvärdighet
- När den omgivande tidsinformationen togs bort minskade κ till 0.092 och 0.119, vilket tyder på att tidsmässigt sammanhang hjälpte denna modell
- Analysen av nattliga sammanfattningar från 67 registreringar använde kliniskt EKG och testade inte REM-andelar från Apple Watch
- AUROC på undanhållna testdata i tre kohorter var 0.621–0.649, ett spann på 0.028; detta bevisar inte att modellen är fri från överanpassning
- Resultaten är en ogranskad intern sekundäranalys utan offentlig extern förregistrering
Skilj först detta från Apples inbyggda funktion
Apples inbyggda funktion för sömnstadier använder signaler från Apple Watchs accelerometer som indata och uppskattar fyra tillstånd: Vaken, REM, Bassömn och Djupsömn. Apple har publicerat en teknisk rapport om funktionen, och en oberoende studie har jämfört Apple Watch Series 8 med PSG.
Vår interna analys är annorlunda. Vi använde information härledd från puls och omgivande tidsinformation från en offentlig Apple Watch-datamängd i en forskningsmodell som uppskattade fem stadier: Vaken, N1, N2, N3 och REM. Den specifika utformningen av variabler, förbehandlingen och modellarkitekturen är opublicerade. Dess indata och definitioner av stadier skiljer sig från Apples inbyggda funktion, så dess resultat kan inte ersätta Apples egna valideringsresultat.
Vad var referensen och vilka data användes?
Vi använde sömnstadier från polysomnografi (PSG) som referens. PSG registrerar flera signaler, bland annat hjärnaktivitet, ögonrörelser och muskelaktivitet, och utbildade bedömare tilldelar ett stadium till varje 30-sekundersepok.
Apple Watch-experimentet använde 31 deltagare och 25,813 epoker från den offentliga datamängd som Walch och kollegor publicerade, där Watch- och PSG-data registrerades under samma nätter. Det separata experimentet med kliniskt EKG använde 35 HMC-deltagare. Båda använde femfaldig utvärdering grupperad efter deltagare, men det var separata experiment med olika deltagare och signaler.
Resultat 1: punktestimaten låg nära varandra i två små experiment
De två punktestimaten låg nära varandra, men detta var ingen jämförelse där samma deltagare bar Apple Watch samtidigt som kliniskt EKG registrerades. Vi uppskattade inget konfidensintervall för skillnaden och genomförde inget test av likvärdighet eller icke-underlägsenhet. Därför kan vi inte dra slutsatsen att puls från Apple Watch är likvärdig med kliniskt EKG.
Cohens κ mäter överensstämmelse efter att hänsyn tagits till den överensstämmelse som kan förväntas av slumpen. Vi rapporterar värdena direkt i stället för att ge dem en fast etikett som ”bra” eller ”tillräcklig”. Lämplighet för ett visst användningsområde skulle också kräva osäkerhetsuppskattningar och prestanda för varje stadium.
- HRV härlett från klinisk PSG: makro-AUROC 0.711, överensstämmelse κ 0.244
- Offentlig Apple Watch-datamängd: makro-AUROC 0.708, överensstämmelse κ 0.221
Resultat 2: omgivande tidsinformation hjälpte modellen
Vi jämförde forskningsmodellen med och utan omgivande tidsinformation. Överensstämmelsen var högre när sammanhanget inkluderades; det exakta tidsfönstret och hur det fördes in i modellen är opublicerade.
- HRV härlett från klinisk PSG, med sammanhang → utan sammanhang: κ 0.244 → 0.119
- Offentlig Apple Watch-datamängd, med tidsmässigt sammanhang → utan tidsmässigt sammanhang: κ 0.221 → 0.092
Resultat 3: de 67 nattliga sammanfattningarna kom från en separat analys med kliniskt EKG
Därefter sammanfattade vi förutsagda stadier över en natt i 67 kliniska EKG-registreringar: 35 från HMC, 15 från CAP och 17 från MIT-BIH Polysomnographic Database. Inga Apple Watch-registreringar ingick i denna analys. Vi jämförde Pearson-korrelationer med sammanfattningar härledda från PSG mot ett i förväg specificerat internt mål; målets detaljer är opublicerade.
- Vakenhet efter insomnande (WASO): r = 0.42
- Andel djupsömn (N3%): r = 0.32
- Sömneffektivitet: r = 0.30
- Insomningstid: r = −0.007
- Andel REM-sömn: r = 0.003
Resultat 4: redovisa spannet över tre undanhållna testkohorter
För de tre kohorterna med kliniskt EKG tränade vi också på två kohorter och testade på den återstående, en utvärdering som kallas leave-one-dataset-out, eller LODO. AUROC på undanhållna testdata var 0.621 för HMC, 0.647 för CAP och 0.649 för SLPDB. Motsvarande κ-värden var 0.117, 0.172 och 0.107.
Skillnaden 0.028 är spannet mellan högsta och lägsta AUROC på undanhållna testdata. Det är ingen uppmätt ”prestandaförlust” från ett resultat inom samma domän till en extern datamängd. Liknande punktestimat över dessa tre kohorter bevisar inte att modellen är fri från överanpassning eller kommer att fungera på samma sätt för nya användare.
Vad man kan och inte kan dra för slutsatser
Inom dessa små offentliga datamängder gjorde variabler härledda från puls tillsammans med närliggande tidsinformation att vår egen modell kunde skilja sömnstadier åt i begränsad utsträckning. Överensstämmelsen utan EEG förblev begränsad, och de nattliga sammanfattningarna i den separata analysen med kliniskt EKG nådde inte det interna målet.
Studien fastställer inte noggrannheten hos Apples inbyggda funktion, likvärdighet mellan Apple Watch och kliniskt EKG, noggrannheten hos REM-andelar från bärbara enheter i allmänhet eller förmågan att diagnostisera en sömnstörning. Var och en av dessa frågor behöver en studie utformad för just den produkten, signalen och populationen.
Transparens och begränsningar
- Detta är en ogranskad intern sekundäranalys av Feelmo och har ännu inte reproducerats av oberoende forskare
- Utvärderingskriterier specificerades i interna underlag, men de detaljerade målen är opublicerade och registrerades inte offentligt hos en tredje part innan resultaten granskades
- Apple Watch-experimentet hade 31 deltagare, experimentet med kliniskt EKG hade 35 och analysen av nattliga sammanfattningar hade 67 registreringar; analysen ger ingen fullständig redovisning av osäkerheten med konfidensintervall
- Apple Watch- och EKG-resultaten använde olika deltagare, signaler och variabler, så de är ingen direkt jämförelse av de två mätmetoderna
- LODO-spannet för AUROC på 0.028 bevisar inte att överanpassning saknas
- Alla utvärderingar använde offentliga datamängder och inga data från Feelmo-användare
- Analysen utformades inte för att diagnostisera sömnstörningar, vägleda behandling eller utvärdera Apples inbyggda funktion för sömnstadier
Källor
- Uppskattning av sömnstadier med Apple Watch (teknisk rapport om den inbyggda funktionen) — Apple
- Noggrannhet hos tre kommersiella bärbara enheter för sömnregistrering hos friska vuxna — Sensors
- Förutsägelse av sömnstadier med rå accelerationsdata och pulsdata från PPG — Sleep
- Rörelse och puls från en handledsburen enhet och sömn klassificerad med PSG — PhysioNet
- Haaglanden Medisch Centrums databas för sömnstadieklassificering — PhysioNet
- CAP Sleep Database — PhysioNet
- MIT-BIH Polysomnographic Database — PhysioNet
