Lumo Sleep Open Database——发布计划与安全条件

Lumo Sleep Open Database 是一项计划，拟在同一夜收集 Apple Watch 数据和睡眠参考测量数据，以便研究人员能够重新验证结果。

但截至 2026 年 8 月 25 日，参与者为 0 人，记录为 0 夜，尚未发布。它存在于研究计划中，但不是目前可以下载的数据库。我们不会把它描述成“已经公开”或“约有 1,000 夜数据”。

项目当前状态
暂定目标使用统一方案采集 Apple Watch + PSG，暂定 200 人以上。主要终点和统计效能设计尚未确定，因此人数未最终确认
参与者与记录0 人、0 夜
伦理审查申请机构和批准均未确定
研究实施机构未确定
参与者知情同意书尚未起草
公开数据无
DOI 与永久存档无

为什么需要新数据？

现有公开睡眠数据在机构、传感器、睡眠阶段评分和参与者方面差异很大。在 Paper 17 的内部分析中，增加来自不同人群的数据并没有改善性能，传感器和睡眠阶段分布的异质性可能是原因之一。但这并不能从因果上证明，按照同一流程采集数据就一定会提高性能。

计划中的数据会在同一夜统一收集以下内容：

  • 带时间戳的 Apple Watch 心率、活动和可用睡眠输出
  • 主要参考测量为 PSG，包括脑电、眼球运动、颏肌肌电等信号，并按照预先固定的评分规则判定睡眠阶段
  • 设备、操作系统、佩戴手腕、数据缺失和时间同步信息
  • 年龄组等分析所必需的最少背景信息
  • 用于开发算法的人群，以及在最终验证前完全不接触的外部验证人群

如果使用研究用简化 EEG，将其单独作为试点或次要分析，不与 PSG 混作同一种参考测量。评分人员在看不到 Apple Watch 结果的情况下进行判定；部分记录由多名评分人员独立评分，并计划公开评分者间一致性。EEG 导联、EOG 与颏肌 EMG、评分规则、盲法和一致性评估将在 Stage 1 固定。

在“免费公开”之前必须完成什么？

睡眠时间序列和 HRV 并不会因为删除姓名就一定安全。生活作息、罕见诊断、设备信息和具有个人特征的心率信息结合后，可能带来再识别风险。

因此，收集数据前至少要完成以下事项：

  1. 通过伦理审查，确定研究目的、二次使用、保存期限和退出方式
  2. 在参与者理解公开范围的前提下取得知情同意，不能事后扩大同意范围
  3. 由第三方审核时间信息、属性和罕见疾病名称等带来的再识别风险
  4. 将公开层与需申请审核的受控层分开
  5. 在使用条款中禁止再识别、匹配和歧视性使用
  6. 同时发布数据字典、排除标准、缺失情况、代码、哈希值和版本号
  7. 制定处理参与者删除或退出请求的流程

计划中的双层发布方式

任何人都可以获取的公开层

  • 经过第三方再识别风险评估、充分粗化的汇总表
  • 充分粗化的衍生特征
  • 数据字典、分析代码和模拟数据
  • 研究方案、排除流程和模型卡

仅供通过审核的研究人员使用的受控层

  • 带精细时间戳的心率和活动数据
  • PSG/EEG 波形
  • 可关联同一个人多个夜晚的标识符
  • 再识别风险较高的属性

即使名称中有“Open”，无条件分发所有原始波形也不一定正确。我们会选择兼顾研究复现性与参与者安全的发布方式。

发布前的阶段标准

  • Stage 0：当前——数据为 0，尚未进入伦理审查，仅有发布计划
  • Stage 1——为研究方案、主要终点、统计效能设计、数据字典、模拟数据和分析计划加上时间戳并公开，确定所需人数
  • Stage 2——通过小规模试点检查时间同步、数据缺失、佩戴和安全性
  • Stage 3——按 Stage 1 统计效能设计确定的人数，采用统一流程进行采集（当前暂定目标为 200 人以上），并在训练前固定验证人群
  • Stage 4——通过独立隐私审核和复现性审核
  • Stage 5——附带版本号、DOI、变更记录和使用条件，进行首次发布

现在就能公开什么？

即使还没有人体数据，也可以公开研究方案、项目定义、模拟数据、分析代码和阴性结果。先为这些内容添加时间戳并固定下来，有助于发现之后的改动，并减少根据结果改变评估方法的可能性。

本页的更新原则

当参与者人数、记录夜数、伦理审查、发布位置、主要终点、所需人数、研究方案、同意内容或隐私评估中的任何一项发生变化时，我们会附上依据链接和更新日期来更新表格。在数据真正存在之前，不会宣传为“公开数据库”。

设计参考资料

  1. American Academy of Sleep Medicine. The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events, Version 3. 更新摘要
  2. Rosenberg RS, Van Hout S. The American Academy of Sleep Medicine inter-scorer reliability program: sleep stage scoring. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2013;9(1):81–87. doi:10.5664/jcsm.2350

当前不是参与者招募页面

在伦理审查、实施机构以及咨询与退出流程确定之前，我们不会招募研究参与者或接收健康数据。

※ 该发布计划没有验证 Feelmo 应用的有效性。

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