Lumo Sleep Open Database——公開計畫與安全條件

Lumo Sleep Open Database 是一項計畫，預計在同一晚收集 Apple Watch 與睡眠參考測量，讓研究人員能重新驗證結果。

但截至2026年8月25日，參與者0人、收錄0夜、尚未公開。這個名稱存在於研究計畫中，但現在還不是可以下載的資料庫。我們不會將它描述為「已公開」或「約有 1,000 夜」。

項目目前狀態
暫定目標以相同流程收集 Apple Watch＋PSG，暫定200人以上。主要評估指標與統計檢定力設計尚未完成，因此尚未確定
參與者與紀錄0人・0夜
倫理審查申請單位與核准狀態均未確定
研究執行機構未確定
參與同意書尚未製作
公開資料無
DOI 與永久典藏無

為什麼需要新資料？

現有公開睡眠資料的機構、感測器、睡眠階段評分與受試者各不相同。Paper 17 的內部分析中，即使增加來自不同群體的資料，效能也沒有提高；感測器或睡眠階段分布的異質性可能是原因之一。但這並非「採用相同流程收集資料就會提高效能」的因果證明。

目標資料將在同一晚統一收集以下內容：

  • Apple Watch 帶時間戳記的心率、體動與可用的睡眠輸出
  • 主要參考測量為包含腦波、眼球運動、下顎肌電圖等訊號的 PSG，以及依事先固定評分規則判定的睡眠階段
  • 裝置、OS、配戴側、缺失資料與時間同步資訊
  • 年齡層等分析所需的最少背景資訊
  • 用於建立演算法的群體，以及在最終驗證前完全不使用的外部驗證群體

若使用研究用途的簡易 EEG，會將其歸為前導研究或次要分析，不會與 PSG 混作相同的參考測量。評分者在判定時不查看 Apple Watch 結果；部分紀錄會由多位評分者獨立評分，並計畫公開評分者間一致程度。EEG 導程、EOG、下顎 EMG、評分規則、盲法與一致性評估，將於 Stage 1 固定。

在「免費公開」之前必須完成的事

睡眠時間序列與 HRV 並不會因刪除姓名就必然安全。生活作息、罕見診斷、裝置資訊與心率的個人特徵若結合起來，可能導致再識別。

因此，至少要在收集資料前完成以下事項：

  1. 通過倫理審查，確定研究目的、二次使用、保存期間與撤回方式
  2. 取得參與者在理解公開範圍後作出的同意；不得事後擴大同意範圍
  3. 由第三方稽核時間、屬性與罕見疾病名稱等再識別風險
  4. 將公開層與須申請審查的管制層分開
  5. 以使用條款禁止再識別、資料比對與歧視性使用
  6. 同時公開資料字典、排除標準、缺失資料、程式碼、雜湊值與版本號
  7. 建立參與者提出刪除或撤回要求時的處理流程

規劃中的雙層公開方式

任何人都可取得的公開層

  • 經第三方評估再識別風險，並充分降低精細度的彙整表
  • 充分降低精細度的衍生特徵
  • 資料字典、分析程式碼與模擬資料
  • 研究 protocol、排除流程與 model card

僅供通過審查之研究人員使用的管制層

  • 帶精細時間戳記的心率與體動
  • PSG／EEG 波形
  • 能連結同一人多晚資料的識別碼
  • 再識別風險較高的屬性

即使名稱中有「Open」，無條件發放所有原始波形也不一定正確。我們會選擇能兼顧研究重現性與參與者安全的公開方法。

公開前的判定標準

  • Stage 0：目前——資料0、倫理審查前，只有公開計畫
  • Stage 1——為研究 protocol、主要評估指標、統計檢定力設計、資料字典、模擬資料與分析計畫加上時間戳記並公開，再確定所需人數
  • Stage 2——以小規模前導研究確認時間同步、缺失資料、配戴與安全性
  • Stage 3——依 Stage 1 的統計檢定力設計所確定之人數，以相同流程收集資料（目前暫定目標為200人以上），並在訓練前固定驗證群體
  • Stage 4——通過獨立的隱私稽核與重現性稽核
  • Stage 5——附上版本號、DOI、變更紀錄與使用條件，進行首次公開

現在就能公開的內容

即使尚無人體資料，也可以公開研究 protocol、欄位定義、模擬資料、分析程式碼與否定結果。先為這些內容加上時間戳記並固定，就能發現事後變更，也能減少為配合結果而改變評估方法的情況。

本頁的更新原則

當人數、夜數、倫理審查、公開位置、主要評估指標、所需人數、protocol、同意內容或隱私評估有任何變動時，會附上證據連結與更新日期，更新上方表格。在資料實際存在以前，不會宣傳成「公開資料庫」。

設計參考資料

  1. American Academy of Sleep Medicine. The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events, Version 3. 更新摘要
  2. Rosenberg RS, Van Hout S. The American Academy of Sleep Medicine inter-scorer reliability program: sleep stage scoring. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2013;9(1):81–87. doi:10.5664/jcsm.2350

目前不是招募研究參與者的頁面

在倫理審查、執行機構、聯絡與撤回流程確定前，我們不會招募研究參與者或接收健康資料。

※ 這項公開計畫並未驗證 Feelmo App 的有效性。

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