Lumo Sleep Open Database — แผนเผยแพร่และเงื่อนไขด้านความปลอดภัย

Lumo Sleep Open Database เป็นแผนเก็บข้อมูล Apple Watch และการวัดการนอนหลับอ้างอิงในคืนเดียวกัน เพื่อให้นักวิจัยตรวจสอบผลซ้ำได้

อย่างไรก็ตาม ณ วันที่ 25/8/2026 มีผู้เข้าร่วม 0 คน ระเบียน 0 คืน และยังไม่เผยแพร่ ชื่อนี้มีอยู่ในแผนวิจัย แต่ยังไม่ใช่ฐานข้อมูลที่ดาวน์โหลดได้ในขณะนี้ เราจะไม่แสดงว่า “เผยแพร่แล้ว” หรือ “มีประมาณ 1,000 คืน”

รายการ	สถานะปัจจุบัน
เป้าหมายเบื้องต้น	Apple Watch＋PSG ด้วยโพรโทคอลเดียวกัน ตั้งเป้าเบื้องต้นอย่างน้อย 200 คน แต่ยังไม่ยืนยันเพราะอยู่ก่อนการกำหนดตัวชี้วัดหลักและการออกแบบกำลังการทดสอบ
ผู้เข้าร่วมและระเบียน	0 คน・0 คืน
การพิจารณาจริยธรรม	ยังไม่กำหนดทั้งหน่วยงานที่จะยื่นและการอนุมัติ
สถานที่ดำเนินงานวิจัย	ยังไม่กำหนด
เอกสารยินยอมเข้าร่วม	ยังไม่ได้จัดทำ
ข้อมูลสาธารณะ	ไม่มี
DOI และคลังถาวร	ไม่มี

เหตุใดจึงต้องมีข้อมูลใหม่

ข้อมูลการนอนหลับสาธารณะที่มีอยู่แตกต่างกันทั้งสถานที่ เซ็นเซอร์ การให้คะแนนระยะการนอนหลับ และกลุ่มผู้เข้าร่วม ในการวิเคราะห์ภายใน Paper 17 แม้เพิ่มข้อมูลจากประชากรต่างกัน ประสิทธิภาพก็ไม่ดีขึ้น โดยความแตกต่างของเซ็นเซอร์หรือการกระจายระยะการนอนหลับอาจเป็นสาเหตุหนึ่ง แต่ผลนี้ไม่ใช่หลักฐานเชิงสาเหตุว่าการเก็บด้วยโพรโทคอลเดียวกันจะทำให้ประสิทธิภาพดีขึ้น

ข้อมูลที่ตั้งเป้าจะรวบรวมสิ่งต่อไปนี้ในคืนเดียวกัน

อัตราการเต้นหัวใจ การเคลื่อนไหว และผลลัพธ์การนอนที่ใช้ได้จาก Apple Watch พร้อมเวลา
การวัดอ้างอิงหลักคือ PSG ซึ่งรวมคลื่นสมอง การเคลื่อนไหวของดวงตา คลื่นไฟฟ้ากล้ามเนื้อคาง และสัญญาณอื่น ๆ พร้อมระยะการนอนหลับที่ให้คะแนนตามกฎซึ่งกำหนดไว้ล่วงหน้า
ข้อมูลอุปกรณ์ OS ข้างที่สวม ข้อมูลขาดหาย และการซิงค์เวลา
ข้อมูลภูมิหลังเท่าที่จำเป็นต่อการวิเคราะห์ เช่น ช่วงอายุ
กลุ่มสำหรับสร้างอัลกอริทึม และกลุ่มตรวจสอบภายนอกที่จะไม่ถูกแตะต้องจนถึงการประเมินสุดท้าย

หากใช้ EEG แบบง่ายสำหรับงานวิจัย จะแยกเป็นการศึกษานำร่องหรือการวิเคราะห์รอง และไม่นำไปปะปนเป็นการวัดอ้างอิงชนิดเดียวกับ PSG ผู้ให้คะแนนจะไม่เห็นผลจาก Apple Watch ขณะตัดสิน และมีแผนให้ผู้ให้คะแนนหลายคนประเมินระเบียนบางส่วนอย่างเป็นอิสระ พร้อมเผยแพร่ความสอดคล้องระหว่างผู้ให้คะแนน โดยจะกำหนด lead ของ EEG, EOG, EMG คาง กฎให้คะแนน วิธีปกปิดข้อมูล และการประเมินความสอดคล้องไว้ใน Stage 1

สิ่งที่ต้องทำก่อน “เผยแพร่ฟรี”

ลำดับเวลาการนอนหลับและ HRV ไม่ได้ปลอดภัยเสมอไปเพียงเพราะลบชื่อออก การรวมเวลาใช้ชีวิต การวินิจฉัยที่พบได้น้อย ข้อมูลอุปกรณ์ และลักษณะเฉพาะบุคคลของการเต้นหัวใจอาจนำไปสู่การระบุตัวบุคคลซ้ำ

ดังนั้น อย่างน้อยต้องทำสิ่งต่อไปนี้ให้เสร็จก่อนเก็บข้อมูล

ผ่านการพิจารณาจริยธรรม และกำหนดวัตถุประสงค์งานวิจัย การใช้ข้อมูลรอง ระยะเวลาจัดเก็บ และวิธีถอนตัว
ขอความยินยอมจากผู้เข้าร่วมที่เข้าใจขอบเขตการเผยแพร่ โดยไม่ขยายขอบเขตความยินยอมภายหลัง
ให้บุคคลที่สามตรวจสอบความเสี่ยงในการระบุตัวบุคคลซ้ำจากเวลา คุณลักษณะ ชื่อโรคที่พบได้น้อย และข้อมูลอื่น
แยกชั้นข้อมูลสาธารณะออกจากชั้นควบคุมที่ต้องยื่นคำขอ
ใช้ข้อกำหนดการใช้งานห้ามการระบุตัวบุคคลซ้ำ การจับคู่ และการใช้เพื่อเลือกปฏิบัติ
เผยแพร่พจนานุกรมข้อมูล เกณฑ์คัดออก ข้อมูลขาดหาย โค้ด hash และหมายเลขรุ่นพร้อมกัน
กำหนดวิธีดำเนินการเมื่อผู้เข้าร่วมขอให้ลบข้อมูลหรือถอนตัว

การเผยแพร่สองชั้นที่วางแผนไว้

ชั้นสาธารณะที่ทุกคนเข้าถึงได้

ตารางสรุปที่บุคคลที่สามประเมินความเสี่ยงในการระบุตัวบุคคลซ้ำแล้ว และลดความละเอียดเพียงพอ
คุณลักษณะที่ได้จากข้อมูลซึ่งลดความละเอียดเพียงพอ
พจนานุกรมข้อมูล โค้ดวิเคราะห์ และข้อมูลจำลอง
โพรโทคอลวิจัย ขั้นตอนการคัดออก และ model card

ชั้นควบคุมสำหรับนักวิจัยที่ผ่านการพิจารณาเท่านั้น

อัตราการเต้นหัวใจและการเคลื่อนไหวพร้อมเวลาละเอียด
รูปคลื่น PSG／EEG
ตัวระบุที่เชื่อมหลายคืนของคนเดียวกันได้
คุณลักษณะที่มีความเสี่ยงสูงต่อการระบุตัวบุคคลซ้ำ

แม้จะใช้คำว่า “Open” ในชื่อ แต่การแจกคลื่นดิบทั้งหมดโดยไม่มีเงื่อนไขอาจไม่ใช่วิธีที่ถูกต้อง เราจะเลือกวิธีเผยแพร่ที่รักษาทั้งความสามารถในการทำซ้ำของงานวิจัยและความปลอดภัยของผู้เข้าร่วม

เกณฑ์ตัดสินก่อนเผยแพร่

Stage 0: ปัจจุบัน — ข้อมูล 0 รายการ อยู่ก่อนการพิจารณาจริยธรรม มีเพียงแผนเผยแพร่
Stage 1 — เผยแพร่โพรโทคอล ตัวชี้วัดหลัก การออกแบบกำลังการทดสอบ พจนานุกรมข้อมูล ข้อมูลจำลอง และแผนวิเคราะห์พร้อมเวลา แล้วกำหนดจำนวนคนที่จำเป็น
Stage 2 — ใช้การศึกษานำร่องขนาดเล็กตรวจสอบการซิงค์เวลา ข้อมูลขาดหาย การสวมใส่ และความปลอดภัย
Stage 3 — เก็บตามโพรโทคอลเดียวกันให้ครบจำนวนที่กำหนดจากการออกแบบกำลังการทดสอบใน Stage 1 (เป้าหมายเบื้องต้นปัจจุบันคืออย่างน้อย 200 คน) และตรึงกลุ่มตรวจสอบไว้ก่อนการฝึก
Stage 4 — ผ่านการตรวจสอบความเป็นส่วนตัวและการทำซ้ำโดยอิสระ
Stage 5 — เผยแพร่ครั้งแรกพร้อมหมายเลขรุ่น DOI ประวัติการเปลี่ยนแปลง และเงื่อนไขการใช้งาน

สิ่งที่เผยแพร่ได้ทันที

แม้ยังไม่มีข้อมูลจากมนุษย์ ก็สามารถเผยแพร่โพรโทคอลวิจัย นิยามรายการข้อมูล ข้อมูลจำลอง โค้ดวิเคราะห์ และผลลบได้ การกำหนดและประทับเวลาสิ่งเหล่านี้ก่อนช่วยให้ตรวจพบการเปลี่ยนแปลงภายหลัง และลดการเปลี่ยนวิธีประเมินให้เข้ากับผลลัพธ์

นโยบายการอัปเดตหน้านี้

หากจำนวนคน จำนวนคืน การพิจารณาจริยธรรม สถานที่เผยแพร่ ตัวชี้วัดหลัก จำนวนที่จำเป็น โพรโทคอล เนื้อหาความยินยอม หรือการประเมินความเป็นส่วนตัวเปลี่ยนแปลง เราจะอัปเดตตารางพร้อมลิงก์หลักฐานและวันที่อัปเดต เราจะไม่โฆษณาว่าเป็น “ฐานข้อมูลสาธารณะ” ก่อนมีข้อมูลอยู่จริง

เอกสารอ้างอิงสำหรับการออกแบบ

American Academy of Sleep Medicine. The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events, Version 3. สรุปการอัปเดต
Rosenberg RS, Van Hout S. The American Academy of Sleep Medicine inter-scorer reliability program: sleep stage scoring. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2013;9(1):81–87. doi:10.5664/jcsm.2350

ขณะนี้ไม่ใช่หน้ารับสมัครผู้เข้าร่วม

เราจะไม่รับสมัครผู้เข้าร่วมวิจัยหรือรับข้อมูลสุขภาพจนกว่าการพิจารณาจริยธรรม สถานที่ดำเนินงาน ช่องทางติดต่อ และขั้นตอนการถอนตัวจะกำหนดแล้ว

※ แผนเผยแพร่นี้ไม่ได้ทดสอบประสิทธิผลของแอป Feelmo