Lumo Sleep Open Database — plano de publicação e condições de segurança

O Lumo Sleep Open Database é um plano para coletar, na mesma noite, dados do Apple Watch e uma medição de referência do sono, permitindo que pesquisadores façam novas verificações.

No entanto, em 25 de agosto de 2026, há 0 participantes, 0 noites registradas e nenhum dado publicado. O banco existe como plano de pesquisa, mas não pode ser baixado hoje. Não o apresentamos como “já publicado” nem como tendo “cerca de 1.000 noites”.

Item	Situação atual
Meta provisória	Apple Watch + PSG com o mesmo protocolo, provisoriamente 200 pessoas ou mais. Ainda não confirmada porque o desfecho principal e o cálculo de poder estatístico não foram definidos
Participantes e registros	0 pessoas, 0 noites
Revisão ética	Instituição responsável pela submissão e aprovação ainda não definidas
Instituição executora	Ainda não definida
Termo de consentimento	Ainda não redigido
Dados públicos	Nenhum
DOI e arquivo permanente	Nenhum

Por que novos dados são necessários?

Os dados públicos de sono existentes variam muito em instituição, sensor, pontuação dos estágios do sono e população. Na análise interna do Paper 17, acrescentar dados de populações diferentes não melhorou o desempenho; a heterogeneidade dos sensores e da distribuição dos estágios do sono pode ter contribuído. Isso, porém, não é uma prova causal de que coletar tudo com o mesmo protocolo melhorará o desempenho.

O conjunto planejado reunirá, na mesma noite:

• Frequência cardíaca, movimento e resultados de sono disponíveis do Apple Watch, todos com marcação de horário
• Como principal medição de referência, PSG com sinais como EEG, movimentos dos olhos e eletromiografia do queixo, além de estágios do sono definidos por regras de pontuação fixadas previamente
• Informações de dispositivo, sistema operacional, pulso de uso, dados ausentes e sincronização de horário
• O mínimo de informações de contexto necessário para a análise, como faixa etária
• Uma população para desenvolver o algoritmo e outra de validação externa, que permanecerá intocada até o teste final

Se um EEG simplificado para pesquisa for usado, ele será separado como estudo-piloto ou análise secundária, sem ser misturado à PSG como se fosse a mesma medição de referência. Os avaliadores classificarão os estágios sem ver os resultados do Apple Watch. Parte dos registros será avaliada independentemente por mais de um profissional, e a concordância entre avaliadores também deverá ser publicada. Derivações de EEG, EOG, EMG do queixo, regras de pontuação, método de cegamento e avaliação da concordância serão fixados no Stage 1.

O que precisa acontecer antes de uma “publicação gratuita”?

Séries temporais de sono e VFC não se tornam necessariamente seguras quando o nome é removido. Horários de vida, diagnósticos raros, informações do dispositivo e características individuais do ritmo cardíaco podem ser combinados e levar à reidentificação.

Por isso, antes de coletar os dados, será necessário concluir pelo menos estas etapas:

1. Obter aprovação ética e definir a finalidade da pesquisa, o uso secundário, o prazo de armazenamento e a forma de retirada
2. Obter consentimento de participantes que entendam o alcance da publicação, sem ampliá-lo posteriormente
3. Pedir a terceiros que auditem o risco de reidentificação de horários, atributos e diagnósticos raros
4. Separar uma camada pública de uma camada controlada por solicitação e análise
5. Proibir reidentificação, comparação e uso discriminatório nos termos de uso
6. Publicar ao mesmo tempo o dicionário de dados, os critérios de exclusão, os dados ausentes, o código, os hashes e o número da versão
7. Definir o processo para solicitações de exclusão ou retirada feitas por participantes

Publicação planejada em duas camadas

Camada pública, disponível para qualquer pessoa

• Tabelas agregadas suficientemente generalizadas após avaliação do risco de reidentificação por terceiros
• Características derivadas suficientemente generalizadas
• Dicionário de dados, código de análise e dados sintéticos
• Protocolo de pesquisa, fluxo de exclusão e cartão do modelo

Camada controlada, apenas para pesquisadores aprovados

• Frequência cardíaca e movimento com horários detalhados
• Formas de onda de PSG/EEG
• Identificadores que permitem relacionar várias noites da mesma pessoa
• Atributos com alto risco de reidentificação

Mesmo com “Open” no nome, distribuir todas as formas de onda brutas sem condições não é necessariamente correto. Escolheremos uma forma de publicação que concilie a reprodução da pesquisa com a segurança dos participantes.

Critérios de cada etapa até a publicação

• Stage 0: atual — zero dados, antes da revisão ética; existe apenas o plano de publicação
• Stage 1 — publicar com marcação de tempo o protocolo, o desfecho principal, o cálculo de poder estatístico, o dicionário de dados, os dados sintéticos e o plano de análise, e então confirmar o número necessário de participantes
• Stage 2 — verificar sincronização de horário, dados ausentes, uso do dispositivo e segurança em um pequeno estudo-piloto
• Stage 3 — coletar, com o mesmo protocolo, o número necessário definido pelo cálculo de poder do Stage 1 (a meta provisória atual é de 200 pessoas ou mais) e fixar a população de validação antes do treinamento
• Stage 4 — passar por auditorias independentes de privacidade e reprodutibilidade
• Stage 5 — fazer a primeira publicação com número da versão, DOI, histórico de alterações e condições de uso

Política de atualização desta página

Se houver mudança no número de participantes, número de noites, revisão ética, destino da publicação, desfecho principal, tamanho necessário da amostra, protocolo, conteúdo do consentimento ou avaliação de privacidade, atualizaremos a tabela com um link para a justificativa e a data. Não anunciaremos um “banco de dados público” antes que os dados realmente existam.

Referências para o desenho

1. American Academy of Sleep Medicine. The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events, Version 3. Resumo das atualizações
2. Rosenberg RS, Van Hout S. The American Academy of Sleep Medicine inter-scorer reliability program: sleep stage scoring. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2013;9(1):81–87. doi:10.5664/jcsm.2350

※ Este plano de publicação não avaliou a eficácia do app Feelmo.