Lumo Sleep Open Database — Piano di pubblicazione e condizioni di sicurezza

Lumo Sleep Open Database è un progetto per raccogliere, nella stessa notte, dati di Apple Watch e una misurazione di riferimento del sonno, così che altri ricercatori possano ripetere le analisi.

Tuttavia, al 2026-8-25 conta 0 partecipanti, 0 notti registrate e non è pubblicato. Esiste come piano di ricerca, non come database attualmente scaricabile. Non lo presentiamo come “già pubblicato” né come contenente “circa 1,000 notti”.

Voce	Stato attuale
Obiettivo provvisorio	Apple Watch＋PSG con lo stesso protocollo, provvisoriamente almeno 200 persone. Non definitivo prima di fissare outcome primario e calcolo della potenza
Partecipanti e registrazioni	0 persone, 0 notti
Revisione etica	Ente a cui presentare la domanda e approvazione non definiti
Centro di ricerca	Non definito
Documento di consenso	Non redatto
Dati pubblici	Nessuno
DOI e archivio permanente	Nessuno

Perché servono nuovi dati?

I dati pubblici esistenti sul sonno differiscono per centri, sensori, regole di scoring delle fasi e partecipanti. Nell’analisi interna di Paper 17, aggiungere dati da popolazioni eterogenee non ha migliorato le prestazioni; l’eterogeneità di sensori e distribuzioni delle fasi può aver contribuito. Questo però non dimostra causalmente che un protocollo uniforme migliori le prestazioni.

Il dataset previsto raccoglierebbe nella stessa notte:

• frequenza cardiaca e movimento di Apple Watch con marcatura temporale, oltre agli output del sonno disponibili;
• come riferimento principale, una PSG con attività cerebrale, movimenti oculari, EMG del mento e altri segnali, con fasi valutate secondo regole fissate in anticipo;
• informazioni su dispositivo, sistema operativo, polso, dati mancanti e sincronizzazione temporale;
• il minimo contesto necessario, come fascia d’età;
• una popolazione per sviluppare l’algoritmo e una popolazione esterna di validazione mantenuta intatta fino alla valutazione finale.

Se viene usato un EEG di ricerca semplificato, sarà separato come pilota o analisi secondaria e non confuso con la PSG come riferimento equivalente. I valutatori non vedranno i risultati di Apple Watch. Una parte delle registrazioni sarà valutata indipendentemente da più persone e sarà pubblicata anche la concordanza. Derivazioni EEG, EOG, EMG del mento, regole di scoring, metodo di cieco e valutazione della concordanza saranno fissati in Stage 1.

Che cosa deve avvenire prima della “pubblicazione gratuita”

Eliminare i nomi non sempre basta a proteggere serie temporali del sonno e HRV. Combinare orari di vita, diagnosi rare, informazioni sul dispositivo e caratteristiche personali del battito potrebbe favorire la reidentificazione.

Prima della raccolta vanno completati almeno questi passaggi:

1. revisione etica, definendo finalità, usi secondari, conservazione e modalità di ritiro;
2. consenso informato che spieghi l’ambito della pubblicazione, senza ampliarlo dopo senza nuovo consenso;
3. audit indipendente del rischio di reidentificazione dovuto a orari, attributi e diagnosi rare;
4. separazione tra livello pubblico e livello controllato accessibile su richiesta;
5. divieto contrattuale di reidentificazione, collegamento e uso discriminatorio;
6. pubblicazione simultanea di dizionario, criteri di esclusione, dati mancanti, codice, hash e versione;
7. procedura per richieste di cancellazione o ritiro dei partecipanti.

Pubblicazione prevista su due livelli

Livello accessibile a tutti

• Tabelle sufficientemente aggregate dopo valutazione indipendente del rischio di reidentificazione
• Caratteristiche derivate sufficientemente grossolane
• Dizionario dei dati, codice di analisi e dati sintetici
• Protocollo, flusso di esclusione e model card

Livello controllato per ricercatori approvati

• Frequenza cardiaca e movimento dettagliati con marcatura temporale
• Segnali PSG／EEG
• Identificatori che consentono di collegare più notti della stessa persona
• Attributi ad alto rischio di reidentificazione

Il nome “open” non implica che tutte le forme d’onda grezze debbano essere distribuite senza condizioni. La pubblicazione deve conciliare riproducibilità e sicurezza dei partecipanti.

Criteri di avanzamento fino alla pubblicazione

• Stage 0: attuale — 0 dati, prima della revisione etica; soltanto un piano di pubblicazione
• Stage 1 — pubblicazione con marcatura temporale di protocollo, outcome primario, calcolo della potenza, dizionario, dati sintetici e piano di analisi; definizione della numerosità necessaria
• Stage 2 — piccolo pilota per verificare sincronizzazione, dati mancanti, uso del dispositivo e sicurezza
• Stage 3 — raccolta con lo stesso protocollo della numerosità fissata dal calcolo di potenza di Stage 1 (obiettivo provvisorio attuale: almeno 200 persone); definizione della popolazione di validazione prima dell’apprendimento
• Stage 4 — superamento di audit indipendenti di privacy e riproducibilità
• Stage 5 — prima pubblicazione con versione, DOI, cronologia delle modifiche e condizioni d’uso

Politica di aggiornamento della pagina

Se cambiano numero di partecipanti o notti, revisione etica, sede di pubblicazione, outcome primario, numerosità necessaria, protocollo, consenso o valutazione della privacy, aggiorneremo la tabella con un collegamento alla prova e la data. Non promuoveremo un “database pubblico” prima dell’esistenza dei dati.

Riferimenti per la progettazione

1. American Academy of Sleep Medicine. The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events, Version 3. Riepilogo degli aggiornamenti
2. Rosenberg RS, Van Hout S. The American Academy of Sleep Medicine inter-scorer reliability program: sleep stage scoring. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2013;9(1):81–87. doi:10.5664/jcsm.2350

※ Questo piano di pubblicazione non convalida l’efficacia dell’app Feelmo.