Lumo Sleep Open Database — Plan de publicación y condiciones de seguridad

Lumo Sleep Open Database es un plan para recoger durante la misma noche datos del Apple Watch y una medición de referencia del sueño, de modo que otros investigadores puedan repetir los análisis.

Sin embargo, a fecha de 2026-8-25 tiene 0 participantes, 0 noches registradas y no se ha publicado. Existe como plan de investigación, no como base de datos descargable en este momento. No la presentamos como «ya publicada» ni como una base con «unas 1,000 noches».

Elemento	Estado actual
Objetivo provisional	Apple Watch＋PSG con el mismo protocolo, provisionalmente al menos 200 personas. No es definitivo antes de fijar el resultado principal y el cálculo de potencia
Participantes y registros	0 personas, 0 noches
Revisión ética	Organismo de solicitud y aprobación sin determinar
Centro de investigación	Sin determinar
Documento de consentimiento	No redactado
Datos públicos	Ninguno
DOI y archivo permanente	Ninguno

¿Por qué hacen falta datos nuevos?

Los datos públicos de sueño existentes varían en centros, sensores, reglas de puntuación de fases y participantes. En el análisis interno de Paper 17, añadir datos de poblaciones heterogéneas no mejoró el rendimiento; la heterogeneidad de sensores y distribuciones de fases pudo contribuir. Pero esto no demuestra causalmente que un protocolo uniforme mejore el rendimiento.

El conjunto previsto recogería durante la misma noche:

• frecuencia cardíaca y movimiento del Apple Watch con marcas de tiempo, además de las salidas de sueño disponibles;
• como referencia principal, una PSG con actividad cerebral, movimientos oculares, EMG del mentón y otras señales, con fases puntuadas según reglas fijadas de antemano;
• información de dispositivo, sistema operativo, muñeca, datos ausentes y sincronización temporal;
• el mínimo contexto necesario, como grupo de edad;
• una población para desarrollar el algoritmo y una población externa de validación que se mantenga intacta hasta la evaluación final.

Si se usa un EEG simplificado de investigación, se separará como piloto o análisis secundario y no se mezclará con la PSG como referencia equivalente. Los evaluadores no verán los resultados del Apple Watch. Parte de los registros se puntuará de forma independiente por varios evaluadores y también se publicará su concordancia. Las derivaciones de EEG, EOG, EMG del mentón, reglas de puntuación, método de cegamiento y evaluación de concordancia se fijarán en Stage 1.

Lo que debe ocurrir antes de una «publicación gratuita»

Eliminar los nombres no siempre basta para proteger series temporales de sueño y HRV. Combinar horarios de vida, diagnósticos raros, información del dispositivo y características personales del latido podría favorecer la reidentificación.

Antes de recopilar datos hay que completar al menos:

1. revisión ética, definiendo finalidad, usos secundarios, conservación y retirada;
2. consentimiento informado que explique el alcance de publicación, sin ampliarlo después sin nuevo consentimiento;
3. auditoría independiente del riesgo de reidentificación por horas, atributos y diagnósticos raros;
4. separación entre una capa pública y una capa controlada mediante solicitud;
5. prohibición contractual de reidentificación, vinculación y usos discriminatorios;
6. publicación simultánea del diccionario, criterios de exclusión, datos ausentes, código, hashes y versión;
7. procedimiento para solicitudes de borrado o retirada de participantes.

Publicación prevista en dos capas

Capa accesible para cualquiera

• Tablas suficientemente agregadas tras evaluación independiente del riesgo de reidentificación
• Características derivadas suficientemente generales
• Diccionario de datos, código de análisis y datos sintéticos
• Protocolo, flujo de exclusión y fichas de modelo

Capa controlada para investigadores aprobados

• Frecuencia cardíaca y movimiento detallados con marcas de tiempo
• Señales de PSG／EEG
• Identificadores que permitan relacionar varias noches de una persona
• Atributos con alto riesgo de reidentificación

Que una base se llame «abierta» no significa que deba distribuir sin condiciones todas las señales brutas. La publicación debe equilibrar reproducibilidad y seguridad de los participantes.

Criterios de paso hasta la publicación

• Stage 0: actual — 0 datos, antes de revisión ética; solo plan de publicación
• Stage 1 — publicación con sello temporal del protocolo, resultado principal, cálculo de potencia, diccionario, datos sintéticos y plan de análisis; fijación del tamaño necesario
• Stage 2 — piloto pequeño para comprobar sincronización, datos ausentes, uso del dispositivo y seguridad
• Stage 3 — recopilación con el mismo protocolo del tamaño fijado por el cálculo de potencia de Stage 1 (objetivo provisional actual: al menos 200 personas); fijación de la población de validación antes del aprendizaje
• Stage 4 — superación de auditorías independientes de privacidad y reproducibilidad
• Stage 5 — primera publicación con versión, DOI, historial de cambios y condiciones de uso

Política de actualización de esta página

Si cambian el número de participantes o noches, la revisión ética, el lugar de publicación, el resultado principal, el tamaño necesario, el protocolo, el consentimiento o la evaluación de privacidad, actualizaremos la tabla con un enlace justificativo y la fecha. No anunciaremos una «base de datos pública» antes de que existan datos reales.

Referencias para el diseño

1. American Academy of Sleep Medicine. The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events, Version 3. Resumen de actualizaciones
2. Rosenberg RS, Van Hout S. The American Academy of Sleep Medicine inter-scorer reliability program: sleep stage scoring. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2013;9(1):81–87. doi:10.5664/jcsm.2350

※ Este plan de publicación no valida la eficacia de la aplicación Feelmo.