Lumo Sleep Open Database — Veröffentlichungsplan und Sicherheitsbedingungen

Die Lumo Sleep Open Database ist ein Plan, Apple-Watch-Daten und eine Referenzmessung des Schlafs in derselben Nacht zu erheben, damit Forschende die Ergebnisse erneut prüfen können.

Stand 2026-8-25 gibt es jedoch 0 Teilnehmende, 0 aufgezeichnete Nächte und keine Veröffentlichung. Das Projekt existiert als Forschungsplan, nicht als derzeit herunterladbare Datenbank. Wir bezeichnen es weder als „veröffentlicht“ noch als Datensatz mit „etwa 1,000 Nächten“.

Punkt	Aktueller Stand
Vorläufiges Ziel	Apple Watch＋PSG nach demselben Protokoll, vorläufig mindestens 200 Personen. Noch nicht endgültig, da primärer Endpunkt und Fallzahlplanung ausstehen
Teilnehmende und Aufzeichnungen	0 Personen, 0 Nächte
Ethikprüfung	Einreichungsstelle und Genehmigung noch offen
Studienzentrum	Noch offen
Einwilligungsunterlagen	Noch nicht erstellt
Öffentliche Daten	Keine
DOI und dauerhaftes Archiv	Keine

Warum werden neue Daten benötigt?

Bestehende öffentliche Schlafdatensätze unterscheiden sich hinsichtlich Einrichtungen, Sensoren, Schlafstadienbewertung und Teilnehmenden. In der internen Analyse von Paper 17 verbesserte das Hinzufügen von Daten aus unterschiedlichen Gruppen die Leistung nicht; eine mögliche Ursache ist die Heterogenität von Sensoren und Schlafstadienverteilungen. Das ist jedoch kein kausaler Beweis dafür, dass ein einheitliches Erhebungsprotokoll die Leistung verbessert.

Der geplante Datensatz soll in derselben Nacht Folgendes erfassen:

Zeitgestempelte Apple-Watch-Daten zu Herzfrequenz und Bewegung sowie verfügbare Schlafausgaben
Als wichtigste Referenzmessung eine PSG mit Hirnströmen, Augenbewegungen, Kinnmuskelaktivität und weiteren Signalen sowie Schlafstadien nach vorab festgelegten Bewertungsregeln
Informationen zu Gerät, Betriebssystem, getragenem Handgelenk, fehlenden Daten und Zeitsynchronisierung
Nur die für die Analyse notwendigen Hintergrundangaben, etwa Altersgruppe
Eine Gruppe zur Entwicklung des Algorithmus und eine externe Validierungsgruppe, die bis zur endgültigen Prüfung unberührt bleibt

Falls ein vereinfachtes Forschungs-EEG verwendet wird, wird es als Pilot- oder Sekundäranalyse getrennt und nicht mit PSG als gleichwertige Referenz vermischt. Die Bewertenden sollen die Apple-Watch-Ergebnisse nicht sehen. Ein Teil der Aufzeichnungen soll von mehreren Bewertenden unabhängig beurteilt werden; auch ihre Übereinstimmung soll veröffentlicht werden. EEG-Ableitungen, EOG und Kinn-EMG, Bewertungsregeln, Verblindungsmethode und Bewertung der Übereinstimmung werden in Stage 1 festgelegt.

Was muss vor einer „kostenlosen Veröffentlichung“ geschehen?

Schlafzeitreihen und HRV werden nicht zwingend sicher, sobald Namen entfernt sind. Kombinationen aus Lebensrhythmus, seltenen Diagnosen, Geräteinformationen und persönlichen Herzschlagmustern könnten eine Wiederidentifizierung ermöglichen.

Deshalb müssen vor Beginn der Datenerhebung mindestens folgende Schritte abgeschlossen sein:

Ethikprüfung mit Festlegung von Forschungszweck, Sekundärnutzung, Aufbewahrungsdauer und Rücktrittsverfahren
Informierte Einwilligung, die den Veröffentlichungsumfang verständlich macht; keine spätere Ausweitung ohne neue Einwilligung
Unabhängige Prüfung des Wiederidentifizierungsrisikos von Zeitangaben, Merkmalen und seltenen Diagnosen
Trennung einer öffentlichen Ebene von einer kontrollierten Ebene mit Antrag und Prüfung
Verbot von Wiederidentifizierung, Abgleich und diskriminierender Nutzung in den Nutzungsbedingungen
Gleichzeitige Veröffentlichung von Datenwörterbuch, Ausschlusskriterien, Fehlwerten, Code, Hashes und Versionsnummer
Festgelegtes Verfahren für Lösch- und Rücktrittsanträge von Teilnehmenden

Geplante Veröffentlichung in zwei Ebenen

Öffentlich zugängliche Ebene

Von Dritten auf Wiederidentifizierungsrisiken geprüfte und ausreichend grob zusammengefasste Tabellen
Ausreichend grobe abgeleitete Merkmale
Datenwörterbuch, Analysecode und synthetische Beispieldaten
Studienprotokoll, Ausschlussfluss und Model Cards

Kontrollierte Ebene für geprüfte Forschende

Feingranulare zeitgestempelte Herzfrequenz- und Bewegungsdaten
PSG-/EEG-Wellenformen
Kennungen, mit denen mehrere Nächte derselben Person verbunden werden können
Merkmale mit erhöhtem Wiederidentifizierungsrisiko

Auch eine „offene“ Datenbank muss nicht alle Rohwellenformen bedingungslos verteilen. Die Veröffentlichung soll Reproduzierbarkeit und Sicherheit der Teilnehmenden zugleich schützen.

Entscheidungskriterien bis zur Veröffentlichung

Stage 0: aktuell — 0 Daten, vor der Ethikprüfung; nur ein Veröffentlichungsplan
Stage 1 — Protokoll, primärer Endpunkt, Fallzahlplanung, Datenwörterbuch, synthetische Daten und Analyseplan werden mit Zeitstempel veröffentlicht; notwendige Fallzahl wird festgelegt
Stage 2 — Kleiner Pilot prüft Zeitsynchronisierung, Fehlwerte, Tragen und Sicherheit
Stage 3 — Die durch die Fallzahlplanung aus Stage 1 festgelegte Zahl wird nach demselben Protokoll erhoben (vorläufiges Ziel derzeit mindestens 200 Personen); die Validierungsgruppe wird vor dem Training festgelegt
Stage 4 — Unabhängige Datenschutz- und Reproduzierbarkeitsprüfung bestanden
Stage 5 — Erste Veröffentlichung mit Versionsnummer, DOI, Änderungsverlauf und Nutzungsbedingungen

Was schon jetzt veröffentlicht werden kann

Auch ohne Daten von Menschen lassen sich Forschungsprotokoll, Variablendefinitionen, synthetische Daten, Analysecode und Negativergebnisse veröffentlichen. Eine zeitgestempelte Festlegung macht spätere Änderungen erkennbar und verringert die Möglichkeit, Bewertungsmethoden an die Ergebnisse anzupassen.

Wie diese Seite aktualisiert wird

Wenn sich Teilnehmendenzahl, Zahl der Nächte, Ethikprüfung, Veröffentlichungsort, primärer Endpunkt, notwendige Fallzahl, Protokoll, Einwilligungsinhalt oder Datenschutzbewertung ändern, wird die Tabelle mit Beleglink und Aktualisierungsdatum angepasst. Vor dem tatsächlichen Vorliegen von Daten wird das Projekt nicht als „öffentliche Datenbank“ beworben.

Grundlagen für das Design

American Academy of Sleep Medicine. The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events, Version 3. Zusammenfassung der Änderungen
Rosenberg RS, Van Hout S. The American Academy of Sleep Medicine inter-scorer reliability program: sleep stage scoring. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2013;9(1):81–87. doi:10.5664/jcsm.2350

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Bis Ethikprüfung, Studienzentrum sowie Kontakt- und Rücktrittsverfahren feststehen, werden keine Forschungsteilnehmenden angeworben und keine Gesundheitsdaten angenommen.

※ Dieser Veröffentlichungsplan prüft nicht die Wirksamkeit der Feelmo-App.